ACERCA DE XYREM

XYREM trata 2 síntomas frecuentes de la narcolepsia.

XYREM cuenta con la aprobación para el tratamiento de 2 síntomas frecuentes de la narcolepsia: el sueño excesivo durante el día (excessive daytime sleepiness, EDS) y la cataplexia. XYREM se toma por la noche para ayudar a aliviar los síntomas que se producen durante el día.

Comience el análisis de XYREM con su proveedor de atención médica.

Su proveedor de atención médica es la mejor fuente de información sobre XYREM y sobre la narcolepsia. La Guía de análisis para el médico le brinda información útil sobre los síntomas de EDS y cataplexia en la narcolepsia y XYREM. También incluye algunas preguntas importantes para hacerle a su proveedor de atención médica. Usar la Guía de análisis para el médico en su visita puede serle de ayuda para tener una conversación más informada y eficaz con su proveedor de atención médica.

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COMPRENSIÓN DE XYREM

Si bien se desconoce cómo actúa XYREM, se cree que XYREM, tomado por la noche, actúa para afectar determinadas sustancias químicas naturales presentes en el cerebro (denominadas neurotransmisores) para ayudar a aliviar los síntomas durante el día de sueño excesivo durante el día (excessive daytime sleepiness, EDS) y cataplexia en la narcolepsia.

Respaldado por años de investigación clínica

XYREM se ha estudiado durante más de 20 años.

XYREM se ha recetado durante muchos años

Además, XYREM recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) en 2002 y, a partir de 2015, XYREM se ha recetado a casi 60,000 personas.

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Es importante saber todo esto porque el ingrediente activo en XYREM es un tipo de gammahidroxibutirato, o GHB. El GHB existe normalmente en el cuerpo y desempeña funciones importantes, pero se ha elaborado de manera inadecuada y usado de manera abusiva. XYREM, no obstante, está elaborado bajo condiciones estrictamente controladas y solo se puede recibir a través de una farmacia central certificada como parte de un programa de distribución restringida denominado Programa de estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS) de XYREM®. El Programa de REMS de XYREM se desarrolló con la FDA para ayudar a garantizar que XYREM se le envíe de manera segura y que usted sepa cómo usarlo de manera adecuada.

Obtenga más información sobre el Programa de REMS de XYREM.

Cómo aprovechar el tratamiento al máximo

XYREM es un líquido que se toma por la noche en 2 dosis individuales, pero iguales. Eso significa que si le recetan XYREM, tendrá que crear una rutina para que XYREM se incluya en sus horarios nocturnos. Mantener un contacto cercano con el proveedor de atención médica puede ayudarlo a aprovechar el tratamiento al máximo. Además, es posible que deba realizar determinados cambios en el estilo de vida respecto de lo que bebe y cuándo come. Encuentre instrucciones paso a paso sobre cómo preparar y tomar las dosis nocturnas de XYREM aquí.

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Cumplimiento de los horarios

Si se le ha recetado XYREM, es importante que tome el medicamento todas las noches exactamente según se lo indique el proveedor de atención médica. Haga todo lo posible por no omitir una noche u olvidarse de tomar la segunda dosis. El uso de una alarma puede ayudarlo a despertarse a la hora correcta para tomar la segunda dosis. Si se olvida de tomar la segunda dosis, omita esa dosis y no vuelva a tomar XYREM hasta la próxima noche. Nunca tome 2 dosis al mismo tiempo. Eso puede provocar efectos secundarios graves.

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Comunicación con un proveedor de atención médica

Comunicarse con frecuencia con un proveedor de atención médica durante las primeras semanas de tratamiento, y cada 3 meses en lo sucesivo, es muy importante para informarle si los síntomas están mejorando y sobre cualquier efecto secundario, que incluyen náuseas, vómitos o mareos. Esto es importante para que el proveedor de atención médica pueda asegurarse de que la dosificación sea la correcta y lo ayude a manejar los efectos secundarios. Es posible que el proveedor de atención médica le ajuste la dosis mientras recibe XYREM para asegurarse de que esté recibiendo la dosis adecuada.

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Abandono del alcohol

No debe beber alcohol de ningún tipo si está tomando XYREM. ¿Por qué? Porque la combinación de XYREM con el consumo de alcohol puede derivar en efectos secundarios graves, que pueden incluir respiración lenta o cambios en su estado de alerta. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de estos efectos secundarios graves.

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Tomar XYREM sin alimentos

Los alimentos pueden afectar el efecto de XYREM. Por lo tanto, si se le receta XYREM, debe esperar al menos 2 horas después de comer antes de poder tomar su primera dosis nocturna.

Un par de sugerencias relacionadas con las comidas:

  • Es posible que deba cambiar el horario de cena habitual y suprimir los refrigerios que consume tarde, de noche.
  • Algunas personas encuentran que cenar a la misma hora todas las noches les ayuda con su rutina nocturna.
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Participación de la familia, los amigos, los compañeros de trabajo y los seres queridos

Sus familiares y seres queridos son fuentes de apoyo especiales. Si recibe una receta de XYREM, comparta con ellos la información que reciba sobre XYREM y coménteles cómo se siente con el tratamiento. De esa manera, es posible que ellos puedan estar presentes para ayudarlo a tomar XYREM de manera adecuada y ofrecerle apoyo con los cambios en el estilo de vida que decida hacer.

Seguimiento del tratamiento

Es importante que preste atención a cómo se siente con XYREM. Una manera de hacer eso es con este diario del paciente. Cada semana, registre los síntomas y los logros, y luego lleve los diarios completados a los chequeos regulares con el proveedor de atención médica. Esto ayudará al proveedor de atención médica a medir su respuesta a XYREM y manejar los efectos secundarios que pueda experimentar.

Descargar el diario del paciente

Normas importantes para su seguridad

Al igual que ocurre con cualquier medicamento, hay determinadas circunstancias que podrían indicar que tomar XYREM no es adecuado para usted. Siempre debe mantener informado a su proveedor de atención médica sobre cualquier otra afección médica que pueda tener. En especial, si:

  • Tiene períodos cortos de ausencia de respiración cuando duerme (apnea del sueño).
  • Ronca, tiene dificultad para respirar o problemas pulmonares.
  • Utiliza otros medicamentos para dormir o sedantes (medicamentos que provocan sueño).
  • Tiene o tuvo depresión, o tuvo intentos de autodañarse o tiene pensamientos de autodañarse.
  • Tiene problemas hepáticos.
  • Consume una dieta con bajo contenido de sal.
  • Tiene presión arterial alta, insuficiencia cardíaca o problemas renales.
  • Está embarazada o planea quedar embarazada.
  • Está amamantando o planea amamantar.

Situaciones que se deben evitar al tomar XYREM

Si se le receta XYREM, debe saber que este tiene la capacidad de provocarle sueño muy rápidamente y alterar el juicio durante cierto tiempo posterior. Hasta que sepa cómo lo afecta XYREM, hay algunas situaciones que debe evitar, que incluyen las siguientes:

  • Conducir un automóvil.
  • Operar maquinaria pesada.
  • Realizar actividades peligrosas o que requieran que esté enfocado y mentalmente alerta.

Debe evitar estas actividades durante, al menos, 6 horas después de tomar XYREM.

Mientras toma XYREM, nunca debe:

  • Beber alcohol.
  • Tomar sedantes o medicamentos que le provoquen sueño.

PREGUNTAS FRECUENTES

XYREM es un medicamento recetado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de 2 síntomas de la narcolepsia: el sueño excesivo durante el día (excessive daytime sleepiness, EDS) y la cataplexia. XYREM solamente está disponible a través del Programa de estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS) de XYREM.

XYREM se toma durante la noche para reducir el sueño excesivo durante el día (EDS) en la narcolepsia y la cataplexia en la narcolepsia durante el día.
XYREM puede causar sueño muy rápidamente. Algunas personas se quedan dormidas en un lapso de 5 minutos y la mayoría se duerme en un lapso aproximado de 15 minutos. Es por esto que necesita estar en la cama para tomar cada dosis durante la noche.

Tome XYREM exactamente según las indicaciones de su proveedor de atención médica:

  • XYREM se toma en 2 dosis cada noche.
  • La primera dosis se toma a la hora de dormir mientras está en la cama.
  • La segunda dosis se toma entre 2½ y 4 horas después mientras sigue estando en la cama.
  • Si se despierta antes para la segunda dosis:
    • - No tome la segunda dosis antes de la hora programada de 2½ a 4 horas después de la primera dosis. Esto podría producir efectos secundarios graves o problemas de seguridad. Espere al menos 2½ horas para tomar la segunda dosis o hágalo según las indicaciones del proveedor de atención médica.

NO tome XYREM con alimentos. Espere, al menos, 2 horas después de comer para tomar XYREM.
NO beba alcohol de ningún tipo mientras toma XYREM.

Si experimenta los siguientes efectos secundarios graves mientras recibe XYREM, debe llamar de inmediato a su proveedor de atención médica:

  • Problemas respiratorios, que incluyen los siguientes:
    • Respiración más lenta.
    • Dificultad para respirar.
    • Períodos cortos de ausencia de respiración mientras duerme (apnea del sueño). Las personas que ya tienen problemas pulmonares o respiratorios tienen mayores probabilidades de tener problemas respiratorios cuando usen XYREM.
  • Problemas de salud mental, que incluyen los siguientes:
    • Confusión.
    • Percepción visual o auditiva de cosas irreales (alucinaciones).
    • Pensamientos inusuales o perturbadores (pensamiento anormal).
    • Sensación de ansiedad o alteración.
    • Depresión.
    • Pensamientos o intentos suicidas.

Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de problemas de salud mental.

  • Sonambulismo. El sonambulismo puede provocar lesiones. Llame a su médico si comienza con episodios de sonambulismo. Su médico debe hacerle un chequeo.

En estudios clínicos, algunos de los efectos secundarios más frecuentes observados con XYREM fueron los siguientes:

  • Náuseas
  • Mareos
  • Vómitos
  • Enuresis
  • Diarrea

Estos no son los únicos efectos secundarios posibles de XYREM. Si está preocupado acerca de algún posible efecto secundario de XYREM, hable con su proveedor de atención médica. Es posible que este tenga sugerencias para el manejo de cualquier efecto secundario que experimente.

Se lo anima a informar los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1‑800‑FDA‑1088.

Para informar un problema médico o efecto secundario al tomar XYREM, llame al número gratuito del Departamento de Seguridad del Fármaco de Jazz Pharmaceuticals al 1‑800‑520‑5568.

Si se olvida de tomar la segunda dosis nocturna, omita esa dosis y no vuelva a tomar XYREM hasta la próxima noche. Nunca tome 2 dosis al mismo tiempo. Esto podría producir efectos secundarios graves o problemas de seguridad.

Además, si no usa la segunda dosis en el lapso de las 24 horas posteriores a haberla mezclado con agua, debe desecharla.

Dado que XYREM se elimina del cuerpo rápidamente, es necesario tomar 2 dosis individuales cada noche. Es importante tomar las 2 dosis individuales para obtener el efecto deseado. Nunca tome ambas dosis de XYREM al mismo tiempo. Esto podría producir efectos secundarios o problemas de seguridad adicionales.

Si bien se desconoce cómo actúa XYREM, se cree que XYREM, tomado por la noche, actúa para afectar determinadas sustancias químicas naturales presentes en el cerebro (denominadas neurotransmisores) para ayudar a aliviar los síntomas durante el día de EDS y cataplexia en la narcolepsia.

XYREM puede provocar el sueño muy rápidamente y también se elimina del sistema con celeridad. La activación de una alarma debería ayudarlo a despertarse cuando lo necesite.

XYREM CareConnect® ofrece acceso a información, recursos y programas que pueden ayudar a brindarle respaldo con respecto a XYREM.

XYREM CareConnect incluso le brinda la posibilidad de estar en contacto con otro paciente que recibe XYREM a través de un servicio denominado Programa de mentores para comunicación con los pacientes de XYREM (XYREM Patient Connection Mentor Program). De esa manera, puede obtener más información sobre 2 síntomas frecuentes de la narcolepsia (el sueño excesivo durante el día [EDS] y la cataplexia) y el tratamiento con XYREM, de otra persona que lo experimentó directamente.